Slovenský Glycanostics si získava dôveru investorov, ktorý doň vložili kapitál vo výške blížiacej sa k 11 miliónom eur a pracujú na vývoji testov odhaľujúcich rakovinu prsníka v skorom štádiu.
Slovensko je bohaté na vedecký talent. Problémom je, že v krajine nie je dostatok možností na jeho uplatnenie. Náš startupový ekosystém aj napriek tomu počíta prvé úspešné projekty v oblasti HealthTech – vývoj technológií v oblasti zdravia.
Ide o kapitálovo náročné odvetvie, ktorému sa darí zo Slovenska expandovať do zahraničia aj vďaka investorom. Ich dôveru si získal aj Glycanostics, ktorý čoskoro môže získať novú investíciu vo výške 5 miliónov eur, čo by celkovo predstavovalo vyzbieraný kapitál vo výške 11 miliónov eur. O získavaní kapitálu a vedeckom prostredí na Slovensku sme sa rozprávali s Evou Kováčovou a Jánom Tkáčom zo spoločnosti Glycanostics.
Aké je aktuálne konkurenčné prostredie vo vede na Slovensku?
Eva Kováčová: Keď sa pozrieme na naše vedecké odvetvie, a teda oblasť life science, vzniklo tu množstvo zaujímavých spoločností, ktoré prinášajú inovácie. Nie je ich síce tak veľa ako v oblasti IT alebo automotive, ale na Slovensku je veľa talentovaných ľudí, ktorí majú veľmi kvalitné vzdelanie v oblasti medicíny, farmácie a biológie.
Ján Tkáč: Nasvedčuje tomu aj fakt, že sa nám na dve nové pozície prihlásilo viac ako sto uchádzačov. Mal som obrovský problém vybrať zo životopisov desiatku najlepších. Kvalita je tu veľmi vysoká.
Boli to uchádzači z prostredia našich vysokých škôl?
JT: Vo väčšine prípadov áno. Zaujímavé je, že ide aj o absolventov zahraničných škôl, ktorí sa uchádzajú o prácu u nás. Či už je to Česká republika, ale aj viac na Západ.
Dve miesta a stovky ľudí
Čím si to vysvetľujete?
JT: Máme na Slovensku veľmi dobré renomé, ale povedomie o našej práci je aj v rámci Európskej únie.
Ján Tkáč, CSO Glycanostics. Foto: Marek Velček
EK: Okrem toho sme ako jedna z mála spoločností získali prestížny EIC akcelerátor grant. Zo štyritisíc startupov z EÚ dostalo tento grant len 65 a medzi nimi sme boli aj my. Spomedzi nich sa robí ešte užší výber a boli sme jedni z mála, kto bol pozvaný aj do EIC Scaling up clubu, kam sú pozývaní len tí najlepší.
Podobná situácia nastala aj v roku 2021, keď sme naberali zamestnancov. Vtedy sa nám takisto na dve miesta prihlásila stovka ľudí. Máme na Slovensku výborné talenty, ale obávam sa, že sa nemajú kde uplatniť.
Vnímate firmy ako MultiplexDX či DNA Era ako konkurenciu?
EK: Nie, máme spoločných investorov. Spolu so súkromnou Poliklinikou sme súčasťou investičného biznis ekosystému Crowdberry. Ako firmy spolupracujeme, nie sme konkurenciou.
Keď sa pozrieme na diagnostiku ako takú, najskôr začína DNA Era so svojimi testami, ktoré analyzujú genetickú predispozíciu. Nasledujeme my v skorej diagnostike a prevencii, a na záver je tu MultiplexDX, ktorý sa už snaží navigovať lekárov vo výbere liečby onkologického ochorenia.
Vyvíjate cenovo dostupné testy, ktoré pomáhajú diagnostikovať rakovinu prostaty. V akom štádiu sú aktuálne?
JT: V súčasnosti máme prvý diagnostický test na rakovinu prostaty vyvinutý a momentálne sa pripravujeme na jeho transfer do masovej výroby. Už počas minulého roka sme začali uzatvárať zmluvy s viacerými urológmi, v súčasnosti spolupracujeme zhruba so 60-timi.
Testy fungujú na princípe odberu krvi. Vzorku nám lekár následne pošle, v priestoroch nášho laboratória urobíme analýzu a jej výsledok komunikujeme s urológom. Uverejnili sme výsledky klinickej validácie nášho testu v jednom prestížnom časopise a ukázali, že je naozaj najspoľahlivejší, aký môžeme na Slovensku urológom ponúknuť pri manažmente pacientov.
Ale zatiaľ nemáte CE certifikáciu. V akom štádiu je proces jej získavania?
EK: Na to, aby ste získali európsku certifikáciu, teda CE značku, je potrebné, aby ste prototyp testu dali na masovú výrobu a aby sa urobila prvá šarža. Museli sme okrem toho vybrať fabriku, zmluvného výrobcu, ktorý pôsobí vo Francúzsku, aby sme náš test previedli do formátu, ktorý je vhodný na masovú výrobu.
Okrem toho je potrebné, aby bol ľahšie použiteľný pre veľké siete laboratórií ako Medirex, Unilabs, ktoré budú robiť diagnostiku. Okrem toho nám tento zmluvný výrobca pomáha prispôsobiť test tak, aby nebol náročný na logistiku.
Eva Kováčová, CEO Glycanostics. Foto: Marek Velček
Náš test totiž obsahuje komponenty, ktoré je potrebné skladovať pri mínus 80 stupňoch a potrebujeme ich vo forme, ktorá si bude vyžadovať len chladničkovú formu. Keď sa to zrealizuje, budeme v komerčnej výhode. Nakoniec bude potrebný audit celej registračnej dokumentácie, systému manažmentu kvality a aj audit vyrobenej šarže. Následne nám bude vydaná CE značka.
Povedali ste, že máte zazmluvnené ambulancie. Ako je to možné, ak ešte nemáte certifikáciu?
EK: Môžeme ich mať zazmluvnené, keďže testujeme u nás v našom laboratóriu. Keď príde masová výroba, testovanie bude prebiehať ako akýkoľvek iný odber krvi, v sieťach laboratórií Unilabs, Medirex a iných.
Aké objemy testov zvládate urobiť teraz? Jedno laboratórium má nejaké kapacitné limity.
EK: Zatiaľ nám naša kapacitná limitácia na obslúženie Slovenska postačuje. Vieme urobiť asi 500 testov mesačne, ale aby sme mohli expandovať, musíme byť schopní vyhodnocovať naše testy v akomkoľvek komerčnom laboratóriu.
Poisťovne aj benefity
Budú vaše testy preplácať poisťovne, prípadne ich sami ponúkať poistencom v rámci prevencie?
EK: Máme rozbehnuté rokovania so všetkými tromi poisťovňami a vedia, aká kvalitná veda je za nimi. Dohoda znie, že keď budeme mať CE značku a test bude dostupný cez siete laboratórií, tak sa môžeme začať rozprávať o úhrade.
Premýšľali sme aj o tom, akým spôsobom by sme mohli uľahčiť situáciu pre mužov, pre ktorých je cena testu bariérou. Rozbiehame preto spoluprácu s benefitovou schémou, v rámci ktorej budú môcť veľkí zamestnávatelia ponúkať naše testy ako benefity.
Ak prejdeme k vášmu biznis modelu. Ste ešte v štádiu “startup”?
EK: Asi by sme sa už mali volať scale up. Dokázali sme už veľa a získali sme granty, z ktorých sme posunuli našu spoločnosť do podstatne rozvinutejšej fázy. Tým, že už máme komerčné aktivity, bude už vhodnejší termín scale up.
Napriek tomu sa práve uchádzate o investíciu. V akom je štádiu?
EK: Momentálne máme rozbehnuté kolo v spolupráci s investičnou platformou Crowdberry, a cieľom je vyzbierať od investorov 5 miliónov eur. Už predtým sme takto získali jeden milión eur, a navyše granty priamo z Bruselu či lokálne, v celkovej hodnote piatich miliónov eur.
Treba však dodať, že všetko v zdravotníctve a farmaceutickom priemysle je finančne a časovo extrémne náročné. Samotný vývoj trvá dlho a nemôžeme používať nejaké jednoduché materiály.
Rada vravím, že si nemôžeme dovoliť používať ani obyčajnú vodu, ale musíme mať špeciálne čističky. Okrem toho jedna štúdia, ktorá je vyžadovaná na to, aby nás Európska urologická spoločnosť začlenila do štandardov diagnostiky, stojí do štyroch miliónov eur. A to len na jeden produkt.
Už teraz pripravujeme aj test na rakovinu prsníka, na ktorý budú potrebné ďalšie zdroje. V zdravotníctve je potrebné obrovské množstvo investícií na inovácie, za ktorými stoja vedci, ktorí sa živia len svojou prácou a nemajú na konte peniaze, ktorými by to sami financovali.
Ďalšie testy
Podobné firmy potrebujú na svoje fungovanie desiatky miliónov eur, čo na Slovensku stále nie je možné vyzbierať.
EK: Áno, hľadáme aj európskych či amerických investorov. Máme pozitívne spätné väzby, ale môže sa tak stať až v ďalšom kole. Máme možnosť získať do 15 miliónov eur priamo z Európskej investičnej banky, keďže sme získali EIC Akcelerátor grant.
Na druhej strane veľké VC fondy investujú do viac rozvinutých spoločností. Dali nám jasnú požiadavku – musíme mať CE značku a mať určité predaje. Aktuálne potrebujeme investíciu, aby sme prekryli toto obdobie a mohli sa dostať na túto úrovne. Aby sme dosiahli čo i len najbližšie míľniky, a teda masovú výrobu a CE značku, potrebujeme 1,1 milióna eur.
Okrem toho spúšťate klinickú validáciu testu na rakovinu prsníka. Ako sa líši od aktivít MultiplexDX?
JT: Na to, aby sme mohli vyvinúť nový diagnostický test, musíme v prvej fáze identifikovať biomarker. V prípade rakoviny prsníka sme ho identifikovali, urobili sme predbežné klinické validačné štúdie, ktoré ukazujú, že má veľký potenciál správne diagnostikovať rakovinu prsníka.
Keďže je to absolútne nový biomarker, bolo veľmi dôležité si ho patentovo chrániť, čo sa nám podarilo a v súčasnosti prebieha jeho nacionalizácia.
Ako sa teda líši od testu MultiplexDX?
JT: Sústreďujeme sa na analýzu a diagnostiku z krvi a takáto diagnostika je určená na skoré štádiá ochorenia. Odlišujú sa vďaka nej zdraví ľudia a ľudia s ochorením. V budúcnosti by sa dal náš test napríklad používať na skríning populácie, prípadne ako prevencia.
V manažmente pacienta prichádzame skôr ako MultiplexDX. Oni sa sústredia na analýzu tkaniva, ktoré musí byť žene odobraté prostredníctvom biopsie a jeho výsledkom je nastavenie správnej liečby. Čiže diagnóza je už potvrdená a následne sa nastavuje, ktorý typ imunoterapie alebo chemoterapie je najvhodnejší.
Aké ďalšie aktivity vás čakajú v budúcnosti?
EK: Chystáme sa otvárať pobočku v Rakúsku a Nemecku. Akonáhle dostaneme budúci rok CE značku, v týchto dvoch krajinách chceme okamžite začať predávať náš test. Aktuálne už zazmluvňujeme lekárov, siete laboratórií a máme poradcov, ktorí nám pomáhajú získať úhradu zdravotných poisťovní.
Ján Tkáč a Eva Kováčová z Glycanostics. Foto: Marek Velček
Po produktovej stránke pracujeme na verifikácii biomarkerov rakoviny pankreasu a pľúc, chystáme verifikáciu na rakovinu žalúdka a hrubého čreva. Rokujeme o potenciálnej spolupráci s farmaceutickými spoločnosťami, ktoré by naše testy promovali, distribuovali a predávali, pretože majú vo väčšine krajín svoje zastúpenia a poznajú trhy na celom svete. Už teraz máme spoločnosti, ktoré majú záujem a sledujú našu cestu a čakajú na CE certifikáciu.
Líši sa vaša vyjednávacia stratégia s partnermi v Rakúsku a Nemecku a na Slovensku?
EK: Každá krajina má svoje špecifiká. V Nemecku má kategorizačná komisia program pre najšpičkovejšie inovácie, kam sa ideme predstaviť s návrhom našej štúdie. Ak majú možnosť vstúpiť do dizajnu štúdie, sú ochotní prispieť až 60 percent z výšky jej nákladov.
To je veľmi veľký balík peňazí a veľká pomoc. Ak vyjdú výsledky podľa očakávaní, tak nás kategorizačná komisia schvaľuje na celom území Nemecka. Je to zaujímavý proces, ktorý síce trvá určitú dobu, ale ideme ho začať.
