Pacienti sa pre nedostatok liekov na chudnutie na americkom trhu obracajú na lacnejšie kópie značkových liekov. Tradičné farmaceutické spoločnosti ako dánsky NovoNordisk a americký Eli Lilly bijú na poplach pred nebezpečenstvom takýchto napodobnenín.
Finále amerického futbalu Super Bowl už je síce za nami, ale jedna jeho reklama odštartovala novú vojnu medzi výrobcami liekov na chudnutie. Minútová reklama spoločnosti Hims & Hers počas Super Bowlu propagovala lacnejšie kópie značkových liekov proti obezite, ako je Wegovy od dánskeho NovoNordisku.
Akcie dánskeho výrobcu liekov NovoNordisk, ktorý bojuje o vedúce postavenie na trhu s liekmi na obezitu a cukrovku, v reakcii zaznamenali pokles o 10 percent, zatiaľ čo akcie Hims & Hers vzrástli takmer o 40 percent. Ako pripomína agentúra Bloomberg, bol to jeden z najväčších týždňových prepadov akcií dánskej spoločnosti v tomto roku.
Tento pokles trhovej kapitalizácie NovoNordisku spôsobil, že spoločnosť stratila svoje prvé miesto najväčšej európskej spoločnosti podľa trhovej hodnoty a novým lídrom sa stal výrobca luxusného tovaru LVMH. Trhová kapitalizácia výrobcu liekov je v súčasnosti na úrovni približne 356 miliárd dolárov.
Podľa amerických predpisov môžu firmy vyrábať napodobneniny liekov len vtedy, keď je originálnych liekov nedostatok. Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) ešte dávnejšie určil, že práve liek semaglutid, je nedostatkový.
Veľmi populárne lieky GLP-1 majú v USA trvalý nedostatok. Prvýkrát bol nedostatok hlásený v marci 2022 pre semaglutid a v decembri 2022 pre tirzepatid.
Tieto lieky zaznamenali bezprecedentný úspech pri chudnutí. Sľubné sa ukazujú byť aj proti chorobám srdca, obličiek a pečene a sú testované proti Alzheimerovej chorobe či drogovej závislosti.
NovoNordisk predáva semaglutid pod obchodnými názvami Ozempic na liečbu cukrovky 2. typu a Wegovy na liečbu obezity (na Slovensku je dostupný liek Saxenda, ktorý je s obdobnou účinnou látkou liraglutid, pozn red.).
Toto rozhodnutie umožnilo americkým pacientom obrátiť sa práve na lacnejšie napodobneniny značkových liekov na chudnutie. Napodobnenina verzie lieku zo skupiny GLP-1 od spoločnosti Hims & Hers sa pritom na americkom trhu predáva za 199 dolárov mesačne v porovnaní s katalógovou cenou 1349 dolárov Wegovy spoločnosti Novo Nordisk, informuje Financial Times.
Farmafirmy upozorňujú, že napodobneniny značkových liekov nepodliehajú tak prísnej regulácii a testom pred schválením, ako v prípade originálnych liekov.
Reklamná vojna
Firma Hims & Hers svojou nedávnou reklamou spustila vlnu kritiky, podľa ktorej propagácia liekov na chudnutie spoločnosťou zavádzala spotrebiteľov tým, že vynechala kľúčové informácie.
Firma v reklame opisuje epidémiu obezity v USA, ako aj multimiliardového priemyslu s chudnutím, ktorý sa „priživuje na našom zlyhaní“. Hlavné posolstvo reklamy je v tom, že existujú aj verzie liekov na chudnutie, ktoré sú cenovo dostupné.
Reklama vyvolala množstvo reakcií. Zareagovali dokonca aj senátori Dick Durbin a Roger Marshall, ktorí poslali list FDA, kde ju označili za „klamlivú“.
Spoločnosť sa bráni tým, že jej postupy dodržiavajú bezpečnostné a kvalitatívne štandardy a že jednoducho ponúkajú pohodlnejšiu a cenovo dostupnejšiu cestu pre pacientov, ktorí si nemôžu dovoliť značkové lieky.
NovoNordisk v reakcii na reklamu počas Super Bowlu zavelil do protiútoku. Farmafirma prišla s vlastnou reklamou, v ktorej varuje pred bezpečnostnými rizikami v súvislosti s napodobeninami liekov.
V tlačenej reklame uverejnenej v The New York Times zobrazuje fľaštičku semaglutidu s injekciou s textom a otázkou: Naozaj viete, čo si vstrekujete do tela?
Spoločnosť tiež pred nedávnom uviedla, že očakáva výrazné zvýšenie výroby liekov, čo by malo vyradiť liek zo zoznamu nedostatkových podľa FDA.
V boji proti napodobeninám originálnych liekov nie je dánsky výrobca NovoNordisk osamotený. Jeho trhový rival, americká firma Eli Lilly, čelí rovnakým problémom, len s jej liekmi Zepbound a Mounjaro.
Zatiaľ čo sa Mounjaro využíva na americkom trhu na liečbu cukrovky 2. typu, Zepbound sa predpisuje na liečbu obezity. Účinnou látkou oboch týchto liekov je tirzepatid. V Európe je známy pod jedným názvom Mounjaro.
Aj Eli Lilly sa ešte vlani zapojila do reklamnej vojny. V júni spoločnosť zverejnila celostránkovú reklamu v niekoľkých amerických novinách zameranú na prekvitajúci trh s napodobneninami liekov: „Vyrábame lieky na obezitu. Chcete sa uistiť, že beriete skutočný produkt,“ písalo sa v reklame.
Aj keď spoločnosti nedokážu udržať krok s dopytom, spochybňujú právo iných výrobcov produkovať a predávať kópie. Hovorkyňa spoločnosti Eli Lilly Kristiane Silva Bello uviedla, že jej spoločnosť je „hlboko znepokojená vážnymi zdravotnými rizikami“ týchto liekov, ktoré „by nemali byť na trhu“.
Obe farmaceutické firmy podnikli množstvo opatrení proti tým, ktorí predávajú alebo propagujú napodobeniny ich produktov. Podali žaloby a žiadajú FDA, aby presadila ich patentovú exkluzivitu.
Nedostatok vytvára konkurenciu
Keď sa lieky na chudnutie dostali na americký trh, dopyt rýchlo prevýšil ponuku. Výsledkom bol nedostatok originálnych liekov na chudnutie na trhu, čo vytvorilo legálnu cestu pre nových hráčov.
Tí mohli prísť s napodobneninami originálnych liekov za oveľa nižšie ceny, než účtujú značkoví výrobcovia. V USA ich využívajú už milióny Američanov.
V USA repliky originálnych liekov obsahujú rovnaké účinné látky ako značkové lieky a generiká, ale bez rovnakých predpisov na kontrolu ich výroby a označovania. Využívajú sa v prípade, ak je na trhu nedostatok nejakého druhu lieku.
Trh s liekmi na chudnutie, ktorý podľa analytikov ročne vygeneruje až 130 miliárd dolárov, sa ukázal byť úrodnou pôdou práve pre repliky originálnych liekov.
Farmaceutické spoločnosti totiž bojujú s veľkým dopytom po liekoch na chudnutie a majú problém ich v dostatočnom množstve vyrábať.
