MultiplexDX Pavla Čekana je na prahu prelomu

Slovenská firma MultiplexDX môže pre svoj unikátny test na diagnostiku rakoviny prsníka získať tento štvrťrok až 25 miliónov eur. Jej zakladateľ a šéf Pavol Čekan je členom rebríčka Forbes Changemakeri a v rozhovore rozpráva, čo jeho diagnostika prináša a čo potrebuje na to, aby prerazila.

Dve dekády ste žili v zahraničí – v Británii, na Islande a v USA. Zmenil vás nejako opätovný návrat na Slovensko?

Určite áno. V júli to bude sedem rokov, čo som sa vrátil. Dnes som napríklad oveľa diplomatickejší. Po návrate som bol iný, so Slovákmi ma odrazu spájal len jazyk, to, že milujem folklór a naše tradície a ako veriaci človek som povedzme konzervatívnejšie ladený. To bolo všetko. Myslím si, že v tom, aby som nanovo pochopil Slovákov, mi pomohla aj pandémia.

V čom?

Hlbšie som prenikol do toho, akí sme, čo našu spoločnosť sužuje. Nechcem paušalizovať, ale tá miera ľudí, ktorí na Slovensku nevedia, čo s vlastným osudom, je ozaj vysoká. Aj kritiku preto napríklad oproti Islanďanom prijímame inak, tu musíte byť oveľa empatickejší.

Tiež všetky tie krízy, ktoré ostatné roky prišli, sme nevedeli uchopiť zo správneho konca. Často sme spoločnosť len rozoštvávali a vytvárali skupinky bojujúce proti sebe. Medzi dlhodobé problémy patria týrané ženy, alkoholizmus, nezaopatrené deti či menšiny, ku ktorým sa nesprávame dobre.

To sú veci, ktoré ste spoza hraníc vôbec nevnímali?

Keď som žil v Amerike, tak som mal obdobie, že som za sedem rokov ani raz neprišiel na Slovensko. Kontakt som udržiaval v podstate iba cez médiá. Moje vnútorné rozhodnutie, že sa vrátim domov, padlo v roku 2015. Aj preto, že som mal pocit, že sa tu začína investovať do vedy a výskumu, môže to byť fajn miesto, kde sa dá vybudovať vedecká firma.

Išlo o jeden z kľúčových faktorov vášho návratu?

Jeden z nich. Vedecká firma prechádza pri vývoji a uvádzaní produktu na trh mnohými štádiami. Pri nich máte aj údolia smrti, na ktorých zvládnutie hľadáte ostrovčeky pozitívnej deviácie a potrebujete aj pomoc od štátu, napríklad pri klinických štúdiách. Krásny príklad je firma BioNTech, do ktorej nemecká vláda na začiatku pandémie vložila 500 miliónov eur a dnes sa to krajine vrátilo v miliardách odvedených na daniach.

Aké to bolo pri vašom návrate na Slovensko?

Hneď tu vypukli dva eurofondové škandály (v lete 2017), takže som bol rýchlo vohnaný do reality. Aj som sa hlasno vyjadroval v médiách, pre novinárov som bol zaujímavý. Nemal som tu žiadne väzby, tak som úprimne hovoril, čo si myslím, nebál som sa byť kritický. Mal som taký „islandský prístup“, ktorý sa tu nenosí. Dnes preto viac používam ten diplomatický slovník.

Jedinečná diagnostika

V popredí vášho záujmu je dnes najmä test na diagnostiku rakoviny prsníka. V čom je výnimočný?

Test spresňuje diagnostiku a jeho hlavnou úlohou je zoradiť liečby podľa toho, ktorá by mala fungovať najlepšie. Inovatívny je v tom, že spája niekoľko dôležitých technológií. Jedna je tá, že sa vizualizuje tkanivo, na ktorom vidíte jeden z problémov rakoviny prsníka, že pacientka môže mať dva rôzne subtypy rakoviny.

Ďalšia metóda sa nazýva laser mikrodisekcia, čiže laserom vyrezávame len tú časť tkaniva, napríklad tumor alebo len časť tumoru, ktorá je dôležitá pre výslednú diagnózu a prognózu. Tretia je RNA sekvenovanie, čiže čítanie genetickej informácie, pri ktorom využívame silu viac než 20-tisíc biomarkerov.

Rakovina prsníka má niekoľko základných druhov a rovnaká liečba nezaberá na všetky. Asi sedemdesiat percent pacientok je diagnostikovaných včas a v drvivej väčšine je úspešná chemoterapia či hormonálna liečba, alebo stačí len chirurgický zákrok. Je tu však tridsať percent pacientok, ktoré majú vysoké klinické riziko, často neodpovedajú na štandardnú liečbu alebo je vysoká šanca, že sa rakovina vráti späť.

A pri nich je váš test najdôležitejší.

Áno. Pri nich je dôležité zistiť čo najviac o nádore, o jeho molekulárnom profile, o možnej heterogenite či efektivite dostupných liekov pre konkrétny subtyp nádoru. Nastupuje tu personalizovaná liečba, ktorá je pacientke šitá na mieru.

My sa dnes dokážeme pozerať aj na génové signatúry, ktoré vedia veľmi dobre predikovať efektivitu liečby. Pacienti s rakovinou žalúdka, pečene či prsníka môžu mať podobnú liečbu, ak sú tieto nádory podobné na molekulárnej úrovni, hoci na prvý pohľad ide o iný typ rakoviny.

Najväčšia vec, ktorú chceme aj publikovať a posielame článok do časopisu Nature, je tá, že náš test dokáže predikovať efektivitu liekov Antibody Drug Conjugates (ADC). Týmto spôsobom napríklad možno do bunky cielene dostať väčší objem toxínov a zvýšiť tak účinnosť liečby.

Kto sa dnes vie dostať k vášmu produktu? Len pracoviská, s ktorými spolupracujete?

Náš test sa aktuálne používa ako druhý názor. Validovali sme ho na asi 1 100 vzorkách tkanív z biopsií pacientok, ktoré boli päť až desať rokov staré. Ešte však nemáme ukončenú veľkú prospektívnu klinickú validáciu, až po nej môže byť test použitý na primárnu diagnostiku.

Spolupracujeme s Východoslovenským onkologickým ústavom v Košiciach, Onkologickým ústavom svätej Alžbety alebo Národným onkologickým ústavom v Bratislave, kde lekár môže test použiť, ak pacientka neodpovedá na liečbu alebo sa jej rakovina vrátila späť, alebo ide o subtyp rakoviny, kde je zložité určiť, ktorá liečba by bola najúčinnejšia. Zatiaľ sme tak diagnostikovali asi štyridsať pacientok a u dvadsiatich máme výsledky monitoringu po prvých troch mesiacoch. Veľmi preliminárne náš test zdvojnásobil efektivitu liečby u pacientok s vysokým klinickým rizikom.

Tisícka pacientok

Takže zatiaľ sa test využíva len pri pacientkach vo vážnejšom štádiu ochorenia?

Áno. Ďalšia vec je, že náš test ponúka najefektívnejšiu liečbu a my neriešime, či je alebo nie je hradená poisťovňami. Tým nechtiac spôsobujeme aj problém. Ukážeme, že táto inovatívna liečba by bola pre pacientku najlepšia, ale ona sa k nej nevie dostať. Evidujeme, že si viaceré pacientky spravili na liek aj verejné zbierky.

Forbes Slovensko/Matej Binka a Martin Smatana

Kliknite a pozrite si výber 12 osobností, ktoré menia Slovensko – Forbes changemakeri 2024.

Môžete povedať, že váš test bude unikátny?

Pokiaľ vieme, tak áno. Na vývoji pracujeme osem rokov a ako som spomínal, myslím si, že s ním prichádzame v ideálnom období. Keby sme prišli skôr, asi by bolo zložitejšie presvedčiť onkológov a patológov, že ten test je fajn. Ani technológie by ešte neboli na takej úrovni, aby sme ich vedeli premietnuť do nášho testu.

Dôležité tiež je, že my pracujeme s histologickými vzorkami, ktoré sa odobrali pacientke a sú zaliate do parafínu, teda ich môžete skladovať pri izbovej teplote a posielať napríklad FedExom alebo poštou. Vzorky sú neinfekčné, stabilné, zvládnu cestu povedzme z Nového Zélandu do Bratislavy a nič sa im nestane. Tiež vieme pracovať s tkanivami, ktoré sú päť až desať rokov staré. Môžete tak porovnávať, ako a či sa rakovina mení v tele a podobne.

Kto bude v nasledujúcich fázach rozhodovať, čo ďalej s vaším produktom?

Naším hlavným klientom je onkológ a zdravotný systém, ktorého súčasťou sú aj poisťovne. Ak oni schvália diagnostiku, tak ju začnú aj preplácať a finančné zaťaženie nie je na pacientke. Najväčšiu zodpovednosť však na svoje ramená berie onkológ, on musí rozhodnúť, akú liečbu navrhne.

Ideálne pre nás by bolo dostať test do štandardov medzinárodných onkologických spoločností, v ktorých sa uvádza, ako postupovať pri jednotlivých subtypoch rakoviny prsníka. Ak napríklad pacientka neodpovedá na štandardnú liečbu, čo viete asi do štyroch týždňov, tak v teste od MultiplexDX máte ďalší diagnostický nástroj, ktorý prinesie evidenciu na ďalšie účinné liečebné postupy.

Na veľkú prospektívnu klinickú validáciu potrebujete asi tisícku pacientok?

Ak chceme štatisticky relevantné číslo a nejde nám iba o jeden liek, tak vzorka tisíc pacientok by mala stačiť. Možno aj o čosi menej. Pre nás je zásadná informácia, aké vysoké percento z pacientok, ktoré neodpovedali na primárnu liečbu, bude reagovať na naším testom navrhnutú liečbu.

Home run za 50 miliónov

Koľko doteraz stál vývoj vášho diagnostického riešenia pre rakovinu prsníka?

Iba samotná retrospektívna validácia stála našu firmu asi päť a pol milióna eur. Keď započítam všetky ostatné náklady, pohybujeme sa okolo pätnástich miliónov eur.

Aká nákladná bude prospektívna klinická validácia so vzorkou tisíc pacientok?

Päťdesiat miliónov eur, ale to už hovoríme o poslednom kroku.

Čo mu bude predchádzať?

Aktuálne sa snažíme ukončiť investičné kolo s Crowdberry, Neulogy Ventures, ženským investičným klubom Lumus a štátnym fondom Venture to Future Fund. Toto kolo by malo priniesť sedem a pol až osem miliónov eur, z čoho by sme zafinancovali pilot pre validáciu. Ak na vzorke povedzme stopäťdesiatich žien ukážeme, že šancu na odpoveď na liečbu rakoviny prsníka dokážete vďaka diagnostike zdvihnúť napríklad zo štyridsať percent na sedemdesiat-osemdesiat percent, sme totálne v hre.

Po prvé tým zachraňujeme životy, po druhé šetríme peniaze v zdravotnom aj sociálnom systéme, keďže tie ženy sa vrátia do profesionálneho života a ďalej tvoria hodnoty. Bol by to silný prísľub pre veľkú štúdiu, tam už totiž musíte ísť na „home run“. Stojí to také peniaze, že si nemôžete dovoliť chyby.

Peniaze na ten home run prídu odkiaľ?

Už druhý raz sa uchádzame o EIC Accelerator grant. V minulosti nám sumou 2,5 milióna eur pomohol spolufinancovať retrospektívnu validáciu. Tentoraz však navyše žiadame aj o 15 miliónov z Európskej investičnej banky (EIB).

Ak teda pilot prinesie žiadané dáta, mali by sme peniaze z EIB ako základ pre veľkú štúdiu a dofinancovali by sme ju ideálne už so strategickým investorom, pokojne nejakým venture fondom veľkej farmafirmy alebo fondom orientujúcim sa na túto oblasť. S nimi by sme získali aj ďalšie zázemie, oni majú know-how, marketing, spolupráce s inými firmami, jednoducho presne vedia, čo potrebujeme na škálovanie biznisu.

Takže v tomto prvom kvartáli 2024 je pre vás dohromady v hre financovanie vo výške až 25 miliónov eur…

Áno. Ak by sa to podarilo, bol by to prelom pre slovenský biotech sektor ako celok, impulz pre ďalšie firmy, ako sú Glycanostics, DNA Era, Powerful Medical.

Celý rozhovor si prečítajte v marcovom vydaní magazínu Forbes.

Vyhľadávanie…

Nenašli sa žiadne výsledky, skúste použiť iné kľúčové slovo!

Alebo skúste preskúmať témy

12/2024 – Dobro v srdci